미국의 CFR(Code of Federal Regulation)에 gelatin은 ‘일반적으로 안전한 물질’(GRAS; Generally Recognized as Safe)로 수재되어 있으며, Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives(FAO/WHO합동식품첨가물 전문가위원회)에서의 안전성 평가자료에 의하면 1일 허용섭취량(ADI; Acceptable Daily Intake)은 ‘제한이 없음’(Not limited)으로 평가하고 있으며, 따라서 독성관련에 대하여도 특별히 기술한 내용이 없습니다.
이에 더불어 젤라틴은 구제역을 비롯한 동물 원래 질병의 감염인자로부터 무해하다는 입장을 확인받았습니다.



   BSE / TSE에 관한 젤라틴의 안전성 대하여
세계보건기구(WHO)는 제네바에서 1996년 4월 2일과 3일에 열린 회의에서 광우병인자의 비활성화를 위한 통상의 젤라틴 제조 공정들의 적용하에 젤라틴의 안전성을 확인하였습니다.

또한 유럽연합의 과학조정위원회는(Scientific Steering Committee(SSC)) 2000년 6월 20일, 21일자 보고서에서 젤라틴의 안전성을 보증하기 위하여 알카리(Alkali)처리 제조공정을 언급하였으며, 알카리처리와는 별도로 과학조정위원회(SSC)는 주의깊은 원료선택, 제조공정들의 기록에 대한 유용성 그리고 위해요소중점관리기준(HACCP)의 따른 기록의 유용성등을 최대한의 젤라틴 안전성을 보증하기 위한 필요조건으로서 고려하고 있습니다.

국제수역사무국(Office International des Epizooties(OIE))의 제안에 의하면 유용한 과학적견지에 비추어 볼 때, 광우병(BSE)과 관련하여 수출국의 동물건간상태가 어떠하던간에 수입국들은 아래의 제품에 대해서 그들의 영토를 통과하는 운송 및 수입에 대하여 어떠한 제한도 해서는 안된다고 권고하였습니다.

  우유 및 유제품 ( of milk and milk products )
  정액 ( of semen )
  단백질 없는 지방 및 유래된 제품 ( of protein-free tallow and derivative products )
  제이인산칼슘 ( of dicalcium phosphate(with no trace of protein or fat)
  가죽 ( of hides and skins )
  가죽에서 추출한 젤라틴 및 콜라겐 ( of gelatin and collagen prepared from hide and skins )
   유럽 보건기구 및 미국 식약처 등은 아래와 같은 내용을 토대로 젤라틴의 안전성 입장을 밝혔습니다.
  • 젤라틴의 원료는 소의 내피를 사용합니다.
  • 젤라틴은 미연방조항 9CFR 94.18(a)에 기재된 반추동물을 원료로 하여 생산하지 않습니다.
  • 젤라틴은 식품사용가능 등급의 수산화나트륨에 20일간 침적시켜 불필요한 단백질을 제거합니다.
  • 젤라틴은 제조 시 광우병 위험인자로 지정된 소의 두개 골, 뇌, 눈, 송과체, 하수체, 림프절, 편도, 흉선, 신경절, 척수, 척추 뼈, 편도, 비장, 태반 등의 부위에서 유래된 부분은 일체 사용하지 않습니다.
  • 젤라틴은 이온교환수지 설비를 거쳐 정화 및 탈염 되기 때문에 안전합니다.
  • 젤라틴의 생산과정에 첨가물들은 사용되지 않으며 관계 규정에 따른 엄격한 공정을 통해 생산됩니다.
  • 젤라틴은 140℃에서 약 5초간 살균과정을 거칩니다.
  •    기타 동물 유래 질병으로부터의 안전성
    젤라틴은 국가검역-위생시스템에서 검증된 원료만을 활용하고 있으며, 이 원료는 알카리, 산처리를 거쳐 이온교환수지탑 통과, 살균 등의 공정을 거쳐 생산되므로 구제역, 조류인플루엔자(A.I) 등의 동물전염병 및 유해바이러스로부터 안전합니다.
       젤라틴의 안전성 입장을 밝힌 기관
    -  미국 식품의약품 관리청(FDA)의 TSE 자문위원회 (TSEAC)     
    -   국제수역사무국 (OIE)
    -   유럽연합(EU)의 과학 운영 위원회 (SSC)